생동시험 기관 과열 경쟁…신뢰도 향상 '우선'

일부 업체 성공 조건부 계약...가격적 측면보다 품질 경쟁력 중요

생동성시험처럼 말도 많고 탈도 많은 제도는 드물 것이다. 생동성시험을 비롯해 제네릭의약품을 인정하지 않는 단체가 있는가 하면 신뢰도 전반에 대해 아직까지 생동성시험은 합격점을 받지 못하고 있다. 적어도 정서적인 부분에서는 말이다.

이 같은 상황에서 생동성기관 간의 경쟁이 최근 과열 양상을 보이고 있어, 신뢰도에 대한 평가가 더욱 날카로워 질 것으로 보인다.

관련 업계에 따르면 생동성시험 물량이 많아지고 또 생동기관도 많아지다 보니까 덤핑 등 가격경쟁으로 치고 나오는 기관들이 하나둘씩 나오고 있다.

물론 자유 시장 경쟁체제에서 고품질, 저가격 서비스는 환영받을 만하지만 저가격, 저 품질에 대한 문제 제기도 없지 않은 상황이라 우려의 목소리도 나오고 있다.

한 관계자는 "생동시험 비용이 예전보다 올랐다고 하지만 최근에 복합제 품목을 7천만 원 대에 시험해주는 곳도 생겼다" 며 "일부 업체들은 가격할인으로 많은 품목들을 수주 받고 있다"고 밝혔다.

특히 이 관계자는 "가격 할인이야 그렇다 치고 더 문제가 되는 것은 시험 성공여부에 따라 결제를 연동하는 곳까지 생겼다" 며 "이 같은 움직임은 생동성시험에 있어 결코 좋은 현상이라고 볼 수 없다"고 밝혔다.

다른 관계자도 "시험과 분석의 정확성보다는 가격이 중요시되고 있는 현상은 바람직하지 못하다" 며 "생동성시험의 첫째 조건은 절대적으로 정확성과 신뢰도가 돼야 한다"고 강조했다.

제약업계 관계자는 "실제로 생동기관과 성공 여부로 계약을 맺는 경우도 있는 것 같다" 며 "물론 제약사 입장에서는 단번에 성공하는 것이 중요하겠지만 전체 제네릭 시장으로 봐서는 그리 좋은 형태라고 볼 수 없다"고 밝혔다.

이어 "이러한 조건을 받아들이는 생동기관도 문제지만 요구하는 제약사들도 한번 쯤 생각해 볼 문제"라고 지적했다.

이 같은 분위기 속에서 생동기관들의 신뢰도 향상을 위한 자발적 노력도 눈에 띈다.

한 관계자는 "업계 스스로가 시험의 정확도 향상을 위해 실추된 이미지 회복을 위한 노력이 필요할 것 같다" 며 "기본적으로 상향 평준화를 위해 풀 벨리데이션 실시를 실시하길 바란다"고 밝혔다.

이 관계자는 "풀 벨리데이션을 하기 위해서는 기본적으로 비용을 비롯해 많은 부담이 생기겠지만 자발적으로 퀼리티를 높이는 것이 지금 생동기관의 첫 번째 과제"라며 "조만간 풀벨리데이션 자발적 제출을 시작으로 분석의 정확도와 신뢰도 향상 두 마리 토끼를 잡겠다"고 말했다.

또한 아직 풀 벨리데이션 자료를 제출하는 곳이 거의 없고 규정사항도 아니지만 앞서가는 의미에서 이 같은 움직임을 전개할 예정"이라며 "규정적인 측면에서도 제도와 현실이 함께 발전해 나가길 바란다"고 말했다.