"다파글리플로진, 제 2형 당뇨병 환자 혈당조절 우수"

3상 임상결과 당뇨병학회서 소개… 내년 48주간 임상 데이터 발표 예정

BMS와 아스트라제네카가 공동개발 중인 항당뇨 신약 '다파글리플로진(Dapagliflozin)'이 인슐린과 병용시, 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절에 우수한 효과를 보였다는 3상 임상결과가 발표됐다.

이번 결과는 지난달 25일부터 29일까지 총 5일간 미국 올란도에서 열린 '제70회 미국 당뇨병학회(ADA: American Diabetes Association)'를 통해 소개됐다.

임상결과에 따르면 경구 혈당강하제(OAD) 투약 여부와 관계 없이 인슐린 요법을 받고 있으나 적절한 혈당관리가 이루어지지 못한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 인슐린과 다파글리플로진을 병용 투여한 경우, 인슐린과 위약 병용요법에 비해 당화혈색소(HbA1c) 수치가 현저히 감소한 것으로 나타났다.

그룹별로 용량을 달리해 다파글리플로진 2.5mg, 5mg, 10mg을 인슐린과 병용 투여했을 때, 24주 후 당화혈색소 수치(HbA1c 조정 평균 값)는 각각 0.75%, 0.82%, 0.92% 감소해 0.30% 감소효과를 보인 위약군보다 우수한 혈당조절 효과를 보였다.

또 체중 변화, 인슐린 1일 투여량 중간값 변화, 공복혈장포도당(FPG) 변화에 있어서도 다파글리플로진의 다양한 치료효과가 입증됐다.

특히 공복혈장포도당 수치는 24주간 인슐린과 다파글리플로진 복용 투여시 12.5mg/dL, 18.8mg/dL, 21.7mg/dL씩 감소한 반면 위약군에서는 3.3mg/dL이 오히려 증가하는 결과를 보여, 다파글리플로진과 인슐린 병용요법이 제 2형 당뇨병 환자의 혈당수치 개선에 효과가 있음을 보여줬다.

다파글리플로진 복용에 따른 일반적인 부작용(이상반응)이나 임상중단 비율은 위약군과 유사하게 나타났으며, 요도 및 성기 감염은 다소 높았다.

영국 에인트리 대학병원(University Hospital Aintree)의 당뇨 및 내분비계 임상 연구센터(Diabetes and Endocrinology Clinical Research Unit) 존 윌딩(John Wilding) 박사는 "인슐린 치료를 받고 있는 제 2형 당뇨병 환자 중 상당수가 목표 혈당치에 도달하지 못하고 있다"고 지적하면서 "혈당 및 체중에 대한 이번 3상 임상결과는 이러한 환자들에 있어 다파글리플로진의 효과에 대한 추가 연구가 필요하다는 점을 시사하고 있다"고 말했다.

한국 BMS제약 마이클 베리 사장은 "다파글리플로진이 2형 당뇨병 환자의 주요 치료 지표인 당화혈색소 수치, 공복혈장포도당 수치를 개선시키는데 효과가 있는 것으로 나타났다"며 "우수한 효능과 안전성을 토대로 혈당조절에 어려움을 겪고 있는 많은 당뇨병 환자들에게 새로운 희망이 될 것"이라고 밝혔다.

이번 임상시험은 이미 지난해 열린 미국당뇨병학회에서 12주간의 연구결과가 발표된 바 있으며, 내년에 있을 미국당뇨병학회에서는 48주간의 후속 임상 데이터가 발표될 예정이다.