FDA, 근육차단제 '디스포트' 생물학적제제 승인

미국 FDA는 아세틸콜린 방출 억제제이며 신경 근육 차단제인 '디스포트TM'(abobotulinumtoxinA)에 대한 생물학적 제제 허가 신청(Biologics License Application (BLA)을 승인했다.

승인 내용은 크게 성인 경부의 근 긴장 (cervical dystonia) 경감 및 경부 통증 완화를 위한 치료와 65세 미만 성인의 중간부터 중증에 해당하는 미간 주름의 일시적 개선에 대한 두 가지 독립적인 적응증에 대한 것이다.

입센(Ipsen)사의 보툴리눔 독소 제품에 대한 미용 목적의 미국의 예정 상품명이었던 릴록신(Reloxin®)은 디스포트TM이라는 상품명으로 시판될 예정이다.

이로써 입센은 미국 내에서 치료용으로 디스포트TM(경부 근 긴장 이상 증)을 판매할 수 있게 되었고 미용적 목적의 디스포트TM(미간 주름 개선) 판매는 메디시스사가 맡게 된다.

한국입센에 따르면 디스포트TM은 영국에서 환자 치료를 위해 1991년부터 사용되었으며, 치료 목적으로 76개국에서 미용목적으로 27개국에서 시판 승인 되고 있다.

단일 치료 주기를 투여 받은 환자들은 2백만 명 이상이며, 이는 치료에 있어 연간 600,000명 이상을 의미한다.