“바라크루드, 만성B형 간염 간 손상 개선”

간섬유증 및 바이러스 수치 감소 등 장기 연구결과

최근 한국BMS는 두 그룹의 만성B형 간염 환자군을 ‘바라크루드(성분명:엔테카비어)’로 장기간 치료한 결과, 간섬유증을 포함한 간 조직 소견을 호전시켰다고 발표했다.

이 연구결과는 지난 2일 열린 제59회 미국 간학회(AASLD)를 통해 발표됐다.

이번에 새로 발표된 연구결과는 ‘ETV-901 롤오버 연구’에 참여한 57명(이전에 뉴클레오시드 치료 경험이 없는 환자군)을 대상으로 장기간 간 조직 상태를 평가한 연구결과이다.

‘ETV-901 연구’에서는 2~3상 임상연구를 완료한 환자를 대상으로 ‘바라크루드1mg’을 장기간 투여했다.

이번 연구에 참여한 환자군은 3개의 연구(ETV-022, ETV-027 및 ETV-901) 기간을 통해 평균 6년간 ‘바라크루드’를 복용했으며, 장기간에 걸쳐 평가 가능한 기저점(baseline) 및 간 생검(biopsy)을 받았다.

그 결과 57명 환자의 96%인 55명의 간 조직 소견이 향상된 것으로 확인됐다고 한국BMS는 밝혔다.

또한 한국BMS는 ETV-901 연구 장기 간 생검 결과, 평가 가능한 간 생검 대상자 중 전원(57명 중 57명) 모두 바이러스 수치가 측정 불가능한 수준으로 감소되었다고 밝혔다.

이는 B형 간염 바이러스 DNA가 PCR 방법으로 300copies/mL보다 적은 것으로 측정되는 것을 의미한다.

일본의 만성 B형 간염 환자들을 대상으로 실시한 ETV-060 공개 롤오버 연구에 대한 간 조직 소견 연구결과도 발표됐다.

이 연구는 2개의 제2상 임상연구(ETV-053, 052)에서 치료 경험이 없는 37명의 환자들과 ‘바라크루드’를 최소 3년 동안 복용한 후 간 생검을 받은 환자 중 라미부딘에 내성이 있는 27명의 환자들을 대상으로 실시됐다.

이들 64명의 환자 중 치료 경험이 없는 환자의 100%(37명 중 37명)와 라미부딘 내성 환자 중 89%(26명 중 23명)가 간 조직 소견이 호전됨을 보였으며, 치료 경험이 없는 환자의 47%(36명 중 17명)와 라미부딘 내성 환자 중 32%(25명 중 8명)에서 간섬유증이 호전된 것으로 나타났다고 한다.

이번 결과에 대해 대만 창궁대학의대 부속 창궁기념병원의 윤판 랴우 교수는 “이번 연구 결과는 바라크루드 장기 치료가 간 손상을 막고, 나아가 만성B 형 간염으로 인한 간 섬유증도 개선시킬 수 있다는 가능성을 나타낸다”고 말했다.

이어 “항바이러스 작용과 최소한의 내성을 통해 효과적인 장기 치료를 유지한다는 것은 만성B형 간염 치료에 있어서 매우 긍정적인 진전”이라고 덧붙였다.