에스텍파마,알코올중독치료제 유럽 인정받았다

유럽의약품품질위원회 실사 통과 통보 받아

㈜에스텍파마가 유럽의약품품질위원회(EDQM)로부터 알코올중독치료제(Acamprosate calcium)의 실사에 통과했다는 통보를 받았다.

유럽의약품품질위원회는 EU지역에 의약품을 수출하고자 하는 기업을 대상으로 실사를 실시하는 기관으로, 반드시 이 기관의 실사를 통과하여야 EU지역으로의 수출이 가능하다.

에스텍파마 관계자는 “이번 EDQM의 한국제약업체에 대한 실사는 국내에서는 에스텍파마가 최초로 받았으며, 첫 실사에서 무사히 통과한 것은 생산 및 품질관리등 모든 GMP시스템과 생산시설이 유럽수준에 적합함을 반증하는 것”이라며 “  후 회사가 추진하고 있는 세계시장진출의 중요한 전기가 될 것” 라고 말했다.

에스텍파마는 올  4월 경기도 화성에 국제규격의 c-GMP공장을 준공하고 본격적인 글로벌시장 마케팅을 펼치고 있다.

이번 EDQM의 실사통과는 세계시장진출의 중요한 전기가 될 것으로 보인다.

회사는 EDQM실사 통과로 향후 EU회원국내 알코올중독치료제 수출 시 별도의 허가절차 없이 시장에 진출할 수 있게 됐으며, 현재 소염진통제(Aceclofenac)와 혈전치료제(Triflusal)에 대해서도 실사를 추진 중인 것으로 알려졌다.