급여 관문은 낙타 바늘구멍? 신약도입 심각히 고민

급여청구 17개 신약중 6품목만 인정, 급여율 30%대 불과

신약 급여에 대한 제약사들의 고민의 강도가 높아지고 있다.

정부가 2006년 12월 의약품선별등재제도를 도입하며 비급여 품목이 늘어날 것이라는 예상은 했지만, 이를 뛰어 넘는 상황으로 나타나고 있기 때문이다.

특히 올해 더욱 더 심해지는 경향을 보이는 것으로 분석되며 신약 도입여부에 대한 고민이 역력하다. 급여를 신청한 대부분의 신약들이 비급여 판정을 받고 있고 두세 번씩 고배를 마신 제품도 생기고 있기 때문.

사정은 개량신약도 마찬가지. 신약보다는 급여 비율이 높지만 제대로 된 가격을 못 받고 있다는 비판이 팽배하다.

최근 들어 학계 및 업계로부터 비판의 목소리가 더욱 거세지고 있는 것도 이 같은 이유에 기인한다.

약업신문이 2008년 심사평가원 약제급여평가위원회 급여 현황을 파악한 결과 19개의 신약 중 급여판정을 받은 품목은 6개에 불과하다. 30%에 불과한 수치.  생각에 따라서는 적은 수치는 아니다.

하지만  업계에서는 실상을 보면 신약이 급여 판정을 받기가 어느 정도 어려운지 알 수 있다고 지적하고 있다.

급여판정 6개 품목 중 4개 품목(리바티오,프레지스타,엘라프라제,나글라자임)은 희귀/필수의약품이고,'알베스코흡입제'는 외국 약가의 70% 된 가격으로 신청한 경우라는 것. 항암제 당뇨병 골다공증치료제 등은 급여를 받은 품목이 거의 없다. 

희귀/필수의약품이 아니면 전세계 최저가 수준을 제시해도 대부분의 신약이 비급여 판정을 받고 있다는 것. 더욱이 급여가 거부된 신약 중에는 기존 약제로 해결되지 않는 환자들에게 필요한 신약도 상당수 포함됐다는 것이 제약사들의 지적이다.

약제비 절감을 위해 도입된 의약품선별등재제도가 신약의 시장 진입을 막아 치료의 질을 저하시키고 있다는 것.

업계 한 관계자는 "신약의 가치를 제대로 인정하지 않고 무리하게 약가인하를 요구해 신약의 시장 진출이 계속 늦어지고 있다. 심사평가원 급여결정 후에도 건강보험관리공단의 협상이 남아 있어 그 관문을 통과하는 것은 낙타가 바늘구멍 통과하는 것 만큼이나 어렵다는 것이 업계 사람들이 하는 얘기다"고 지적했다.

실제 심사평가원 급여 약물중 얀센 '다코젠', 한독약품 '알베스코'는 건강보험관리공단 협상 과정에서 가격을 50% 인하해 급여판정을 받았고, 한국화이자 '리바타오'는 협상이 결렬된 바 있다.

다른 관계자는 "필수 희귀의약품도 50% 이하로 제시하지 않았다면 급여를 받지 못했을 것이다. 협상가격을 보면 A7평균가의 30% 수준이다"며 "이런 상황에서 어떻게 신약을 들여올 수 있겠는가"고 지적했다.

급여에 대한 지적은 신약에 대해서만 국한돼 나오는 것이 아니다. 개량신약 쪽에서도 흘러나오고 있다.

급여를 신청한 12개의 개량신약 중 9개, 75%에 달하는 제품이 급여판정을 받아 신약보다는 높다.

개량신약 약값도 오리지날 약값의 80-68% 수준. 하지만 최근 들어 급여약값이 대폭 떨어지고 있다. 최대의 관심을 모은 플라빅스 개량신약 '프리그렐' 경우 최종적으로 42%로 결정났다. 

처음 제시가와 이후 협상가보다 대폭 떨어진 프리그렐의 약값은 정부의 개량신약 약값에 대한 의도를 감지할 수 있다는 게 업계의 분석이다. 이후 제품들도 영향을 받을 가능성이 높다는 것.

업계 한 관계자는 " 급여를 받는 것도 중요하지만 가격을 잘 받아야 하는데 최근 개량신약 약값을 보면 걱정된다"고 말했다. 

반면 외자 제약계 일각에서는 '임상적 유용성 측면에서 오지지날 약제와 비열등성만 입증해도 급여 판정을 내리고 있다", "의약품선별등재제도가 결국 신약의 시장 진입을 막으면서도 사회적 비용만 증가시키는 것"이라는 시각을 보이고 있어 정부의 이어지는 정책이, 제약계 전체로부터 정당성과 합리성을 인정받지 못하며 업계의 갈등구도만 양산하는 것 아니냐는 지적도 팽배하다. 

2008년 심사평가원 약제급여평가위원회 급여평가 현황

Type	Month	제품명	적응증	회사명	DREC 결과	NHIC 협상결과
New	Jan/May	루센티스	황반변성치료제	노바티스	비급여
New	Jan/May	타이커브	유방암	G S K	비급여
New	Nov/Jan/May	타이가실		와이어스	비급여
New	Feb/May	얼비툭스	대장암	머크	비급여
New	Dec/Apr	심발타	우울증	릴리	비급여
New	May	스트라테라	ADHD	릴리	비급여
New	May	포스테오	골다공증	릴리	비급여
New	Mar	자누비아	당뇨약	MSD	비급여
New	Apr	파슬로덱스	유방암	AZ	비급여
New	Apr	조페닐정	고혈압	중외제약	비급여
New	Apr/May	퀴스논정	항생제	유한양행	재심의
New	Apr	아클라스타	골다공증	노바티스	비급여
IMD	Feb	랙티셀	변비약	일양약품	비급여
IMD	Mar	제포래피드	해열진통제	현대약품	비급여
IMD	Mar	살로판플러스		종근당	비급여
New	Jan	알베스코흡입제	천식치료제	한독약품	급여	Apr/ 12,610
New	Feb	리바티오	폐동맥고혈압치료제	화이자	급여	협상결렬-비급여
New/Rare	Feb	프레지스타	AIDS	얀센	급여	May/ 3,xxx
New	Nor/Apr	저니스타서방정	마약진통제	얀센	급여
New/Rare	May	엘라프라제주	헌터증후군	삼오제약	급여
New/Rare	May	나글라자임주	헌터증후군	삼오제약	급여
IMD	Mar	쎄로켈서방정	정신분열증	AZ	급여
IMD	Mar	프라카논정	천식치료제	유한양행	급여
IMD	Mar	프리그렐	항혈전제	종근당	급여	May/920
IMD	Mar	빅스그렐정	항혈전제	대웅제약	급여
IMD	May	피도글정	항혈전제	한미약품	급여
IMD	Apr	넥사드	고혈압	SK 케미칼	급여
IMD	Apr	심바스트씨알정	고지혈증	한미약품	급여
IMD	Apr	에스메조캡슐	항궤양제	한미약품	급여
IMD	Apr	카타프로현탁정	진해거담제	태평양제약	급여
New	2007	클리바린	항혈액응고제	애보트	급여	Feb/3,871
New/Rare	2007	다코젠	골수이형성증후군	얀센	급여	May/700,000