부광 '클레부딘', 1년 내성 발현율 0%

내성 발현율 라비부딘보다 앞서 대체해도 효과 우수

부광약품의 국산 B형 간염치료제 신약 '레보비르'(클레부딘)가 내성 발현율에서 라미부딘을 월등히 앞선다는 연구결과가 발표됐다. 

이 결과는 클레부딘 최초 합성자인 홍콩 주중광 교수가 24일 코엑스에서 열린 아시아 태평양 간학회에서 마련된 '클레부틴 심포지엄'에서 발표했다 .

현재 홍콩에서 진행 중으로,  만성B염 간염 치료제를 복용한 적이 없는 HBeAg(+) 환자를 대상으로 클레부틴과 라미부딘을 비교한 이 임상에서는  레보비르 캡슐의 라미부딘 대체 효과도 우수한 것으로 나타났다.

임상결과에 따르면 총 48주 투여 결과 Viral DNA suppression이 라미부딘 군은 3.2 log 감소한 반면 클레부딘 군은 4.8log 감소하며 우수한 효과를 보인 것으로 나타났다. 

ALT가 정상화된 환자의 비율은 라미부딘 군 79%, 클레부딘 군 89%로 각각 나타났다.

또 연구에서는 라미부딘 군 경우 48주에 내성이 발생한 환자가 6명이었으나 클레부딘 군에서는 한 명도 없는 것으로 나타났다.

이와 함께 라미부딘을 복용한 환자들을 대상으로 클레부딘으로 교체한 결과 라미부딘 복용 46주 동안 라미부딘 내성 mutation과 'viral breakthrough'가 나타나지 않은 환자들에서는 그 이후 클레부딘으로 대체한 12주 동안에도 viral suppression이 지속적으로, 라미부딘을 복용하던 시기보다 더 강하게 나타난 것으로 확인됐다.

라미부딘을 복용하던 48주 동안 PCR 음성이 된 환자들의 비율이 45.8%인 반면 48주 동안 라미부딘을 복용하며 내성이 발생하지 않은 상태에서 클레부딘으로 대체한 환자들의 경우 PCR 음성이 된 비율은 오히려 80%로 증가한 것으로 관찰됐다는 것.

이런 효과는 72주가 된 환자들의 경우에도 동일한 경향으로 나타났다.

주중광 교수는 " 기존 제품의 주성분은 바이러스의 복제과정 중 자연상태의 염기가 들어갈 위치에 대신 들어가 바이러스 복제가 진행되는 것을 막는 것이어서 돌연변이가 생길 확률이 높고 이로 인한 내성 발생율이 놀았으나 클레부딘은 입체적으로 중합효소의 작용을 방해해 돌연변이가 생길 확률을 낮춰,구조적으로 내성을 일으킬 확률이 적다"고 말했다.

부광약품 측은 '이번 연구결과는 클레부딘이 단기간에 바이러스 억제 능력이 매우 뛰어날 뿐 아니라 장기간 사용시에도 내성 문제없이 안전하고 우수한 약효를 나타낼 수 있음을 입증한 것"이라고 밝혔다.