한미약품 등 12곳 타미플루 원료샘플 제출

식약청 16곳 합성가능 통보, 생산비용 산출키로

16개 제약업소가 타미플루 원료 합성이 가능하다고 통보한 가운데 한미약품 등 12개 제약업소가 타미플루 원료 샘플을 최종 제출한 것으로 나타났다.

식약청은 이와관련 시제품을 제출한 업소마다 타미플루 원료 생산과 관련한 비용을 DB화해 유사시 대비하겠다고 밝혔다.

식품의약품안전청은 최근 전세계적으로 조류인플루엔자 위험이 확산됨에 따라 치료제인 '타미플루캡슐(인산오셀타미비르)'의 안정적 수급 등을 위해 국내 의약품 제조업소의 동 원료 합성기술 보유 여부 등 현황을 한국제약협회를 통해 파악한 결과 16개 제조업소에서 동 원료의 합성이 가능하다고 통보받았다고 밝혔다.

식약청이 제조업소 등에게 인산오셀타미비르 제조(합성)에 대한 상세한 제조공정도와 동 제조공정으로 제조(합성)한 원료 샘플을 제출토록 요구한 결과 12월 5일 현재 16개 업소가 해당 업소에서 직접 합성한 원료 샘플(12개소)과 제조공정도를 식품의약품안전청에 제출한 것으로 조사됐다.

식약청은 제출된 원료 샘플과 제조공정도를 면밀히 검토하여 원개발사인 로슈사의 '타미플루캡슐'의 원료인 '인산오셀타미비르'와의 동등성 여부 등을 확인하여 유사시 적극 대비하겠다고 밝혔다.

한편 로슈사는 최근 타미플루 공동 생산과 관련한 국내업소의 신청을 마무리하고, 신청 업소에 대한 평가를 진행하고 있는 것으로 전해졌다.

 

 

번호	제출일자	업소	제조공정도	샘플제출
1	11월 22일	일양약품	o	o
2	11월 23일	에스텍파마	o	o
3	12월 2일	엘지생명과학	o	o
4	12월 2일	신풍제약	o	o
5	12월 2일	파인켐	o	o
6	12월 2일	씨티바이오	o	o
7	12월 5일	한미약품	o	o
8	12월 5일	삼천리제약	o	x
9	12월 5일	대웅제약	o	o
10	12월 5일	종근당	o	o
11	12월 5일	유한양행	o	o
12	12월 5일	씨제이	o	x
13	12월 5일	한국유나이티드	o	x
14	12월 5일	동우신테크	o	o
15	12월 5일	대한뉴팜	o	x
16	12월 5일	화일약품	o	o