동등성 시험방법 등 기시법 2차 설명회 개최

10월 4일 여성개발원 대강당서 개최

식품의약품안전청은 지난 9월 1차 기시법 설명회를 성황리에 개최한데 이어 오는 10월 4일(월) 오후 1시 30분 여성개발원 대강당에서 2차 기시법 민원설명회를 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회서는 *의약품동등성 시험방법 *의약외품 기준및 시험방법 작성 등에 대한 설명이 있을 예정이다.

식약청은 의약품 등의 기준및시험방법 작성에 대한 민원인의 어려움을 해소하며, 단순 민원업무의 감소 및 민원처리기한의 단축을 통한 민원인의 편의를 도모하기 위하여 기준및시험방법 심사의뢰서 작성 설명회를 총 3회에 걸쳐 개최하며 이번 설명회는 두번째로 개최하는 행사이다.

3차 설명회(10월14일 예정)에서는 항생제, 유산균제제, 호르몬제, 효소제, 진단용의약품, 방사성의약품과 관련한 각론을 설명할 예정이다.

한편 식약청은 1차 설명회 Q&A는 질문한 당사자에게 전달될 뿐아니라 우리청 홈페이지 및 2차 설명회 자료집에 함께 수록해서 배부한다는 계획이다.