처방전 32% 약물사용 평가기준 초과

김명섭의원, 약화사고 발생가능성 높아

처방전의 32%가 약물사용기준 평가를 초과하고 있는 것으로 나타나 심각한 약화사고가 우려되고 있다.

국회 보건복지위원회 김명섭의원은 22일 보건복지부국감에서 심사평가원의 비공개 연구용역 자료를 분석해 외래환자 조제약제의 10%, 처방전의 32%가 약물사용기준을 초과하고 있다면서 국제적인 약물사용평가제도 도입을 주장했다.

김명섭의원이 밝힌 자료는 2002년 9월 1일부터 15일간 서울·경인지역의 약국 EDI청구분 787만건의 처방전과 처방전에 사용된 총 3,200만 품목에 대해 약물사용 안전성 평가시스템(미국 DUR)을 기준으로 성인, 소아, 노인의 용량, 상호작용, 약물투여기간 및 식약청의 성인 상용량을 점검한 결과이다.

이에따르면 기준초과 의약품 품목이 전체 10%인 324만품목이 안전성 및 유효성 기준을 초과했으며, 처방전을 대상으로 점검한 결과 처방건수 787만건중 250만건이 DUR 기준을 벗어나 처방전 10건당 3장이 32.12%가 약물사용 평가기준에 벗어난 것으로 분석됐다.

또 기준 초과된 의약품 3천 67만품목중 절반이상인 57.5%가 식약청 상용량 초과 또는 미달로 가장 많았고, 소아 용량기준이 10.3%, 성인용량 12.0%, 약물상호작용 검토 8.0%, 특정연령대 사용금지 7.0%, 노인용량 3.4%, 치료기간 기준 초과 1.6%로 나타났다.

2종이상의 약물이 상호간의 부작용 또는 상승작용을 일으켜 약화사고를 일으키는 금기시되는 항목이 '약물상호작용' 검토 결과, 정해진 기준을 무시하고 처방·조제된 약제는 29만5천품목에 처방전을 25만4천여건이나 되는 것으로 집계됐다.

특히 치명적인 약화사고를 가져올 수 있는 1등금 '금기약물'의 상호처방이 수도권에서 만 15일간 5,500만건 넘는 처방전이 발행돼 약국에서의 약물사용 검토제도가 확립되지 않은 상황에서는 국민 대다수가 약화사고에 노출되고 있는 것으로 지적됐다.

<처방전당 약제건수 통계>

분류	총처방건수	총 약제건수	처방전당 평균 약제건수
건수	7,866,409	31,994,260	4.07

<기준초과 의약품 품목>

분 류	DUR검토 총 약제건수	기준초과 기준	기준초과 품목수 (중복 항목제외)	기준초과 점유율(%)	기준초과 품목수 (중복항목포함)	기준초과 점유율(%)
건 수	31,994,260	FDB	1,780,733	5.566	16.824	4.869
		KADM	1,545,027	4.829	15.300	6.596

<기준초과 처방전 통계>

분류	총 처방전 건수	기준초과 기준	기준초과검토 총 처방전 건수	기준초과 점유율(%)
건수	7,866,409	FDB	1,323,432	16.824
		KADM	1,203,593	15.300
		계	2,527,025	32.12

<항목별 기준초과 품목 개괄 통계>

구 분	성인 최소 / 최대	노인 최소 /최대	소아 최소 /최대	약물상호 작용초과	치료기간	특정연령대 사용금기	식약청 상용량기준	총합계
기준초과 의약품수	442,198	125,102	379,052	295,243	59,612	256,812	2,110,194	3,668,213
백분율	12.05	3.41	10.33	8.05	1.63	7.00	57.53	100.00
기준초과 처방전수	420,088	118,459	359,780	254,082	56,849	241,201	1,560,868	3,011,327
백분율	13.95	3.93	11.95	8.44	1.89	8.01	51.83	100.00