식품의약품안전처 경인지방식약청은 10월 5일 한국제약바이협회(서울시 서초구)에서 경기·인천지역 소재 의약품 등 제조·수입업체를 대상으로 '2018년 의약품 등 품질검사 민원설명회'를 개최한다.
설명회는 의약품 등 품목허가 심사 규정을 안내하고 품질검사 방법과 사례 공유 등을 통해 제약사의 의약품 품목 허가·신고에 도움을 주기 위해 마련됐다.
설명회는 △의약품 등 품목허가(신고) 관련 규정 안내 △제네릭 의약품 유연물질 평가 가이드라인 안내 △의약품 등 품질검사 사례 소개 △질의·응답 순으로 진행된다.
경인식약청은 이번 설명회를 통해 의약품 등의 허가·신고 및 품질 심사 규정에 대한 제약사 담당자의 이해를 도와 민원업무의 효율성과 만족도 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
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