보건공정서연구회, (재)의약품품질연구재단으로 '새 출발'

의약품 품질 고도화·국제조화 활동 본격 전개, 식약처와 공동 컨퍼런스 개최

 

그동안 약전관련 연구를 중점적으로 수행해 온 한국보건공정서연구회가 명칭을 '(재)의약품품질연구재단'으로 변경하고, 의약품 품질 고도화와 국제조화 활동에 본격적으로 나선다.

 

(재)의약품품질연구재단(회장 전인구)는 명칭 변경을 기념해 19일 양재동 더케이호텔에서 식품의약품안전평가원과 공동으로 '의약품 품질평가 기술과 국제조화'를 주제로 제1회 품질규제과학 컨퍼런스를 개최했다.

한국보건공정서연구회는 식품, 의약품, 화장품, 의료기기 등의 기준 및 규격을 전문적이고 체계적으로 조사·연구하고, 각종 공정서의 간행·보급·교육 실시 실시를 목적으로 설립된 식품의약품안전처 산하 전문연구기관이다.

보건공정연구회는 의약품 품질 고도화와 관련된 역할을 본격 수행하기 위해 지난 2017년 전인구 회장이 취임한 이후 명칭 변경을 진행했으며, 지난 6월 4일자로 식품의약품안전처로부터 '의약품품질연구재단'으로 명칭 변경을 허가받았다.

전인구 회장<사진>은 인사말을 통해 "의약품 품질 규제과학은 큰 변화를 하고 있다. 이런 상황에서 세계속의 변화되는 의약품 규제 환경을 극복하고 선도하자는 의미에서 컨퍼런스를 개최하게 됐다"며 "의약품품질연구재단은 산업현장과 소통하고 의견을 수렴해 약전에 담고 다듬어 가는 중간자적 역할을 하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

식품의약품안전평가원 이선희 원장은 축사를 통해 "우리나라의 의약품 분야는 그동안 많은 내외적 도전과 위기 가운데서도 괄목할 만한 수준으로 발전했고, 최근에는 국제의약품규제조화위원회에 정회원으로 가입함으로써 우리나라 의약품 품질관리 역량이 국제적 수준임을 세계적으로 알리게 됐다"며 "여기까지 오게 된 데는 그동안 의약품의 품질 국제조화를 위해 애써 준 한국보건공정서연구회(현 의약품품질연구재단)의 노고가 컸다"고 치하했다.

제1회 품질규제과학 컨퍼런스는 △의약품 품질 규제 동향 △첨단공정 및 품질고도화 전략 △약전의 국제조화 및 선진화 등 3개 섹션으로 개최됐다.

'의약품 품질 규제 동향' 섹션에서는 △품질리스크 관리(한국의약품시험연구원 박완숙 총괄팀장) △의약품 품질심사 주요 동향(식품의약품안전평가원 의약품규격과 김영림 과장) △GMP 실시현황과 방향(경인식약청 의료재품과 박종필 서기관)이 발표됐다.

섹션 II인 '첨단공정 및 품질고도화 전략'에서는 △실시간 공정분석기술을 이용한 의약품 품질고도화(종근당 우영아 이사) △엔도톡신 대체시험법(rFC) 및 Low Endototoxin Recovery 현상의 이해(비오메리으코리아 김정환 부장) △저용량 의약품 제제화에서의 중요 품질 확보와 그 사례(인제대학교 조관형 교수) △품질고도화 및 6-시그마 품질수준의 통계학적 배경(숙명여자대학교 조정환 교수)에 대한 강의가 진행됐다.

'약전의 국제조화 및 선진화' 섹션에서는 △대한민국약전 국제조화 방향(식품의약품안전평가원 의약품연구과 정래석 연구관) △대한민국약전 개정 연구 현황(의약품품질연구재단 전인구 회장) △국제조화를 통한 대한민국얀전 각조의 선진화(충남대학교 강종성 교수) 등에 대한 발표가 이어졌다.