식약처, 의약품 품질평가 국제수준과 조화맞춘다

19일 '의약품 품질규제과학 컨퍼런스' 개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 6월 19일 오전 9시 더케이호텔(서울시 서초구 소재)에서 국내 제약사 품질평가 담당자 등을 대상으로 '의약품 품질규제과학 컨퍼런스'를 개최한다.

이번 컨퍼런스는 의약품품질연구재단과 공동으로 개최하며, 최근 의약품 품질 분석기술 및 국제 동향을 공유하고, 의약품 품질 심사 및 관리, 연구 현황 등을 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △품질 리스크 관리 △일본약전 신규 수재 일반시험법에 대한 배경과 전망 △의약품 품질심사 주요 동향 △GMP 실사현황과 방향 △실시간 공정분석기술을 이용한 의약품 품질고도화 △품질관리도 및 6-시그마 품질수준의 통계학적 배경 △국제조화를 통한 대한민국약전 각조의 선진화 △대한민국약전 국제조화 방향 등이다.

특히, 일본약전 관련 내용은 일본 의약품 및 의료기기 규제과학재단(PMRJ)의 시게키 쓰다(Shigeki Tsuda) 박사가 강연한다.

식약처는 앞으로도 국내 제약사 등 업계와 교류의 장을 지속적으로 마련해 의약품 품질 분석기술 등 품질평가 역량을 강화하기 위해 노력해 나가겠다고 밝혔다.