식약처, 다국적 제약사 생산시설 실태조사 강화

국내 GMP 시설과 동등수준 품질 관리 목표, 연간 15개 시설 점검

수입 의약품에 대한 품질 관리가 국내 생산제품과 동등한 수준으로 강화된다.

식품의약품안전처는 다국적 제약사의 수입의약품의 사용 빈도가 높아짐에 따라 품질관리를 강화하는 방안을 추진중이라고 밝혔다.

수입의약품의 품질관리 수준을 국내 GMP 생산시설과 동등한 수준으로 관리하겠다는 것이 식약처의 방침이다.

이를 위해 식약처는 다국적 제약사의 생산시설에 대한 현장 실태조사를 확대해 실시할 계획이다.

연간 15개내외의 다국적 제약사 생산시설에 대한 실태조사를 실시하고 수입업자를 대상으로 수입의약품 품질 적정 관리를 위한 교육 및 홍보를 실시하기로 했다.

해외 생산시설 실태조사는 위해도가 높을 것으로 판단되는 위해정보 등을 고려해 평가 선정하겠다는 계획이다. 

또 다국적 제약사 관계자들이 참여하는 민관협의체를 구성해 수입의약품에 대한 품질 관리 강화 방안을 논의할 예정이다.