경인식약청, 의약품 GMP 민원설명회

식품의약품안전처 경인지방청은 6월 12일 경인식약청(경기도 과천시 소재) 7층 대강당에서 관내 의약품 제조업체 관계자 등을 대상으로 ‘의약품 GMP 민원설명회 및 세미나’를 개최한다.

이번 설명회 및 세미나는 오는 12월부터 의무화되는 '무균제제 작업소의 중요변경 시 사전 GMP 평가' 제도에 대해 안내하고, 무균의약품 제조업체의 GMP 운영 방법을 공유하기 위해 마련됐다. 

주요 내용은 △무균제제 작업소의 중요변경 시 사전 GMP 평가 의무화 안내 △무균의약품 제조공정 중 미생물 감소를 위한 안내 △무균조작 기술 △고장 유형 및 영향 분석(FMEA)을 활용한 위험관리 분석 등이다.

특히 무균의약품을 생산하는 제조업체의 전문가가 무균의약품의 공정관리기법에 대해 실제 사례를 들어 교육할 예정이다.

경인식약청은 이번 세미나를 통해 의약품 제조업체 관계자들이 현장에 유용한 실무정보를 습득하는 데 도움이 되기를 기대한다고 밝혔다.