생산·수입 실적 상위 바이오의약품 수거 검사 강화

식약처, 선제적·효율적 감시활동통해 안심 사용 기반 조성 주력

바이오의약품의 안전한 사용기반을 조성하기 위해 시중 유통제품에 대한 수거 검사가 강화된다.

식품의약품안전처는 '2018년 바이오의약품 약사감시 방향' 발표를 통해 선제적 감시체계 구축 및 효율적인 감시활동으로 바이오의약품에 대한 국민안심을 확보하는데 주력하겠다고 밝혔다

이를 위해 식약처는 품질부적합 품목, 최근 3년간 위반업체 품목, 생산·수입실적 상위품목, 국가출하승인시 시험항목 면제품목 등 65개 품목의 유통 제품을 수거 검사를 실시할 계획이다.

또 식약처는 줄기세포치료제, 유전자치료제, 보툴리눔독소제제, 인태반제제, 백신, 성장호르몬 등 국민인지도가 높아 위반가능성이 큰 제제에 대한 지속적 모니터링을 실시할 방침이다.

특히 연 2회 집중감시기간을 운영해 특정품목에 대해 집중 감시가 진행된다. 전문의약품의 대중 광고 및 효능·성능에 대한 거짓·과장광고, 의·약전문가 추천 광고 등에 대한 모니터링이 강화된다. 

특히 본부, 지방청, 지자체 기획합동감시를 통해 바이오의약품 유통·보관 관리싵태에 대한 집중 점검도 실시할 방침이라고 식약처는 강조했다.