식약처, '임상시험등 종사자 교육 질의·응답집' 발간

식품의약품안전처는 의약품 '임상시험등 종사자' 이수해야 하는 교육 관련 자주 묻는 질의와 답변 내용을 담은 '임상시험등 종사자 교육 질의·응답집'을 발간했다.

임상시험등 종사자는 임상시험 및 생물학적 동등성시험에 참여하는 인력으로 임상시험 책임자 및 담당자, 관리약사 등을 포함하고 있다.

질의‧응답집은 의무 교육 대상자, 교육 주기, 종사자별 교육 시간 등의 정보를 제공해 '임상시험 등 종사자'가 교육을 이수하는데 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △'임상시험등 종사자' 교육 대상 △교육기관 지정 및 운영에 관한 사항 △교육과정의 종류 △교육기관 관리자 업무 △의무교육 이수 시간 등이다.

식약처는 또 '임상시험등 종사자'들이 업무 역할에 적절한 교육을 받을 수 있도록 교육을 실시하는 기관별 상세 일정을 '온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr)→ 주제별→ 임상시험 정보→ 자료실'을 통해 제공한다고 밝혔다.