마시텐탄 등 12개 임부금기 성분 추가

식약처, 임부금기 의약품적정사용 정보 추가 제공

식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약품 안전사용을 위해 임부(妊婦)에게 처방·조제를 피해야 하는 12개의 ‘임부금기’ 성분을 추가로 공고한다고 밝혔다.

이번에 공고하는 성분은 최근 5년간 개발된 신약 성분 등을 대상으로 국내·외 허가사항, 임상문헌 등을 종합 검토하여 선정하였다.
 
12개 성분 중 폐동맥고혈압 치료제 성분 ‘마시텐탄(Macitentan)’은 태아에 대한 위험성이 명확하여 1등급으로 지정하였고, 의학적으로 불가피한 경우 외에는 사용이 금지된다.

당뇨병치료제 성분 ‘알로글립틴’ 등 11개는 2등급으로 지정하여 임부에 대한 치료적 유익성이 위험성보다 더 높은 경우에만 신중하게 투여할 수 있다.

참고로 식약처는 의약품의 안전사용을 위해 의·약사의 처방·조제 및 환자 사용 단계에서 의약품 정보를 확인할 수 있도록 그 간 613개 ‘임부금기’ 성분을 공고한 바 있으며, 병용금기 및 특정연령대 금기 성분 등 ‘의약품적정사용정보(DUR)’를 개발하여 제공하고 있다.

식약처는 이번 공고를 통해 임부에게 부적절한 의약품 사용을 예방하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의약품 안전사용을 위해 노력하겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 공고 또는 한국의약품안전관리원(www.drugsafe.or.kr) DUR정보에서 확인할 수 있다.