"GMP 조사관 역량강화, 국제조화 기본 조건"

식약처 김상봉 과장, PIC/S 회원국으로서 조사관 역량 강화 강조

식약처가 GMP 조사관 역량 강화는 국제조화의 기본임을 강조하고 나섰다.

식품의약품안전처 의약품품질과 김상봉 과장은 18일 열린 제13회 한일공동세미나에서 'PIC/S 가입과 한국 GMP 현황' 주제발표를 통해 이 같은 내용을 밝혔다.

김 과장은 한국정부가 생각하는 국제조화가 PIC/S와 다르지 않다며 GMP 조사관 역량강화의 중요성을 강조했다.

PIC/S 가입을 통해 회원국의 규정이나 제도가 같아진 상황에서 기업의 실사 체감도도 같아져야 하는데, 이는 PIC/S 조사관의 실사수준이 유사하다고 판단했을때 가능한 일이라는 설명이다.

PIC/S 실사 집행수준이 조사관 수준에 따라 다를 수 있다고 보는것이 사실이기에 원활한 MRA(국가간 GMP 상호인증협정)등을 위해서는 GMP 조사관 역량강화가 중요하다는 것이다.

이에 김상봉 과장은 GMP 교육훈련을 위해 추후 PIC/S-PDA 공동 주관 원료의약품(ICH Q7) GMP 교육훈련과 한-아세안 GMP 조사관 교육훈련 협력 추진 등이 이뤄질 예정임을 밝혔다.

또한 김 과장은 "유럽과 미국중심의 GMP정책이나 발전계획이 수립되어 왔는데 한국과 일본의 PIC/S가입으로 관련 활동에 능동적으로 참여할 수 있는 공식적인 길이 열려 기쁘게 생각한다"며 "일본과 같이 가입하게 되어 동반자를 얻은 것이라 생각한다. 한국과 일본은 PIC/S 등 활동을 통해 정부와 기업이 모두 만족하며 눈에 보일만한 성과를 거둘 수 있을것이라 기대한다"고 말했다.