신약 '시벡스트로' 7월 약평위상정 불발, 제네릭 약가?

심평원측 "제약사 추가 자료 미제출, 이번달 상정 안돼"

동아ST의 수퍼 항생제 신약 '시벡스트로'(테디졸리드)가 7월 약제급여평가위원회(약평위) 상정이 불발돼 약가에 영향을 받게 됐다.
 
시벡스트로는 지난해 6월 미국 FDA 승인을 받고 미국에 성공적으로 진출한 데 이어 올해 3월 유럽연합 판매승인을 얻으며  세계적 신약으로 발돋음 할 것이라는 기대를 모으고 있는 제품이다.

그러나 시벡스트로는 약평위 상정 시기가 8월로 예정되면서 제네릭 가격과 비슷한 수준의 약가를 받게 될수도 있는 상황이 됐다.

시벡스트로 비교약제인 '자이복스'가 특허만료 후 제네릭 출시로 약가가 70%로 떨어진 상황에서 오는 8월 18일경 약가가 다시 53.5%로 인하되기 때문이다(특허만료후 1년 동안 70% 유지, 1년 후 53.5% 다운).
 
심평원 측은 "제약사에 추가적으로 요청한 자료가 아직 제출되지 못한 상황이다. 때문에 이달이 아닌 다음달 약평위에 상정할 예정"이라고 말했다.

한편 제약업계에서는 그간 시벡스트로가 8월 상정돼 제네릭 약가를 받으면 국내 제약사들의 신약 개발 의지를 꺾고, 선진 글로벌시장 진출에도 큰 영향을 미친다는 점에서 7월 상정을 강하게 주장해 왔다.