의약품 우수심사기준 업무수행편람 7종 신규 제정

한 눈에 알 수 있게 편의성 높여

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 의약품 허가·신고 심사의 투명성 확보를 위해 ‘의약품 우수심사기준 업무수행편람’ 7종을 신규로 마련했다고 17일 밝혔다.
 
이번 신규 업무수행편람은 의약품 허가·신고를 준비하는 제약사가 참조하여 준비 업무에 만전을 기할 수 있도록 지원하기 위해 마련했다.

특히, 이번에는 업무절차에 대한 상세설명 뿐만 아니라 공문서 작성요령과 양식까지 포함하고 있어 준비기간을 단축할 수 있다.

참고로 안전평가원은 이번에 마련한 업무수행편람을 포함하여 총 41개의 편람을 제공하고 있다.

안전평가원은 이번 업무수행편람 제정을 통해 제약사의 의약품 허가·신고 준비 업무의 효율성을 향상시키고 의약품 허가·신고 심사 업무의 투명성과 일관성을 강화하는 도움이 될 것이라고 밝혔다.