2014년 의료기기 제도개선 민원설명회 개최

식약처, 의료기기 제조·수입업체 대상

식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기의 법령 등의 개정에 따라 변화되는 제도에 대한 업계의 이해를 돕고자 7월 16일 서울 강남구 소재 코엑스 오디토리움에서 민원설명회를 개최한다고 밝혔다.
 
이번 설명회는 지난해 말 제품의 시장조기 진출의 걸림돌로 작용하는 행정절차의 개선 방안 및 업계의 애로사항 등을 주제로 실시한 민·연·관 간담회 결과를 반영한 제도개선 사항을 설명하기 위해 마련하였다.
 
의료기기 제조·수입업체 종사자를 대상으로 실시하며 약 900여명이 참석할 예정이다.
 
설명회 주요내용은 △2014년 의료기기 법령 개정 사항 △전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 개정사항 △의료기기정보기술지원센터사업 안내 △전자파 안전에 관한 공통기준규격 개정사항 △하반기 의료기기 사후감시 계획 △의료기기 GMP 개정사항 등이다.

식약처는 “이번 설명회는 의료기기 제도개선 사항이 국내 의료기기산업의 경쟁력 강화에 도움이 될 것이다”며 “앞으로도 국민의 안전과 보건에 영향을 미치지 않는 범위 내에서 지속적으로 제도개선을 추진하겠다”고 밝혔다.
 
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 공지사항에서 확인할 수 있으며, 설명회의 사전 등록 신청은 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)에서 가능하다.