‘유전자재조합의약품 특성분석을 위한 시험정보집’ 발간

질량분석기를 이용한 단백질 분석법 소개

‘유전자재조합의약품 특성분석을 위한 시험정보집’이 발간됐다.

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 제약회사의 바이오시밀러(동등생물의약품) 개발을 지원하기 위하여 ‘유전자재조합의약품 특성분석을 위한 시험정보집’을 27일 발간한다고 밝혔다.

 

주요 내용은 △단백질 분자량 측정시험법 △펩티드 프로파일 및지도 분석법 △아미노산 서열분석법 등이다.

  

특히, 기존 시험법에 비해 빠르고 정확한 최신분석기술인 ‘질량분석기를 이용한 단백질 특성분석’의 상세시험법 및 검증과정이 포함되어 있다. 

안전평가원은 “이번 시험정보집을 통해 바이오시밀러를 개발 중인 국내 제약사의 개발 기간 단축과 비용 절감의 효과를 거둘 수 있어 제품화에 도움이 될 것”이라며 “향후에도 관련 시험정보집을 지속적으로 발간할 계획이다”고 말했다. 

 

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 자료실에서 확인할 수 있다.