하원제약, 라스팽정 등 25품목 허가신고

식약청, 9.21~27일...전문 10품목ㆍ일반 6품목

식약청은 1일 주간 품목허가 현황을 발표, 지난주(9.21~9.27)품목허가(신고)된 품목은 총 25품목이라고 밝혔다.

전문의약품 10품목, 일반의약품 6품목 등 완제의약품은 16품목이며, 원료 및 한약재는 각각 4품목 및 5품목.

이 중 신풍제약의 '아자사이트점안액(아지트로마이신일수화물)'은, 감수성 세균에 의한 만 2세 이상 소아 및 성인의 화농성 세균성 결막염 치료제로 허가됐다.

또한 동일한 유효성분, 효능ㆍ효과와 투여경로를 가진 삼일제약의 “아지터점안액(아지트로마이신)(2008.06.11. 허가)”의 재심사 잔여기간(2009.09.24 ~ 2014.06.10)이 부과됐다.

한편 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.

주간 의약품 허가(신고) 현황(09.21~09.27)