전문약 4품목 허가신고

식약청, 지난 주...완제약 25품목 등 총 59품목

식약청은 2009년 8월 26일 주간 품목허가 현황을 발표, 지난 17일부터 24일까지 허가(신고)된 품목은 총 59품목인 것으로 드러났다.

전문의약품 4품목, 일반의약품 21품목 등 완제의약품은 25품목이며, 원료 5품목, 한약재 29품목이다.

이 중 한국아스텔라스제약의 '이리보정2.5마이크로그램(라모세트론염산염)'은, 남성의 설사형 과민성 대장증후군에 사용토록 허가됐으며,
동일한 유효성분, 효능ㆍ효과와 투여경로를 가진 '이리보정5마이크로그램(라모세트론염산염)'(2009.07.13. 허가)의 재심사 잔여기간(2009.08.21 ~ 2013.07.21)이 부과됐다.

기존에 '라모세트론염산염'은 0.1mg의 용량으로 항암제 투여에 의한 소화기증상(구역, 구토)의 예방에 사용되던 의약품이다.

한편 '주간 품목허가 등 현황'은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.

주간 의약품 허가(신고) 현황(08.17~08.24)