신약개발, 첫 단계부터 상세하게 지원

안전평가원, ‘신약개발 R&D연구자워크숍’ 개최

식품의약품안전평가원이 오는 28일 신약개발을 진행 중인 연구 개발자가 반드시 알아야할 의약품 허가 전반에 대한 내용을 담은 ‘신약개발 R&D연구자 워크숍’을 실시한다고 밝혔다.  

이번 워크샵은 서울 홍은동 그랜드힐튼 호텔에서 열리며 △식약청의 의약품 제품화지원방안 △의약품의 품질 △비임상, 임상시험 및 최종 허가 등 의약품 개발에 필수적인 내용을 초보자들도 이해하기 쉽게 기초부터 사례중심으로 설명될 예정이다.

안전평가원은 이번 워크숍이 제품화지원센터 홈페이지(http://helpdrug.kfda.go.kr)를 통해 공지 및 참가자접수를 받아 현재 연구개발을 진행 중인 연구자, 벤처 관계자 등을 중심으로 진행할 계획이다.

허가 경험이 있는 일반 제약업계 개발자를 대상으로는 더욱 심화된 주제로 11월 중에 추가 워크숍을 개최 예정이라고 밝혔다.

안전평가원은 이번 워크숍을 통해 연구 개발자들이 제품화지원센터와 협력해가면서 연구개발 첫 단계부터 의약품허가를 목표로 한 개발전략을 세우도록 함으로써 효율적인 의약품개발과 개발된 의약품의 시장진입을 높이는데 기여할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.