식약청은 지난주(‘09.8.3~8.7) 시부타민캡슐12.55mg 등 12개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.8.3~8.7)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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한국유나이티드제약(주) |
시부타민캡슐12.55mg |
시부트라민 |
2009-08-03 |
홉킨스바이오 연구센터 |
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(주)유나이티드 인터팜 |
시부나인캡슐12.55mg |
시부트라민 |
2009-08-03 |
홉킨스바이오 연구센터 |
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대원제약(주) |
올메르탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-08-03 |
사과나무임상 연구소 |
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(주)바이넥스 |
바이올메탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-08-03 |
사과나무임상 연구소 |
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근화제약(주) |
근화올메사탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-08-03 |
에스엘에스 |
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(주)일화 |
일화아데포비어정 |
아데포비어디피복실 |
2009-08-03 |
한국의약품시험 연구소 |
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(주)파마킹 |
파마킹아데포비어정 |
아데포비어디피복실 |
2009-08-03 |
한국의약품시험 연구소 |
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한미약품(주) |
한미몬테루카스트나트정10mg |
몬테루카스트나트륨 |
2009-08-04 |
바이오인프라 |
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씨제이제일제당(주) |
씨제이칸데사르탄실렉세틸정16mg |
칸데사르탄실렉세틸 |
2009-08-05 |
녹십자의료재단 |
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씨제이제일제당(주) |
씨제이칸데사르탄실렉세틸정8mg |
칸데사르탄실렉세틸 |
2009-08-06 |
녹십자의료재단 |
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한미약품(주) |
한미몬테루카스트나트륨츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
2009-08-07 |
바이오인프라 |
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현대약품(주) |
현대아데포비어정10mg |
아데포비어디피복실 |
2009-08-07 |
바이오코아 |
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