아데포실정 등 생동시험 계획 승인

식약청, 20~24일...총 8개 품목

식약청은 지난주(‘09.7.20~7.24) 아데포실정10mg 등 8개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.

주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.7.20~7.24)

업소명	제품명	성분명	승인일	시험기관명
영진약품공업(주)	아데포실정10mg	아데포비어디피복실	09-07-20	바이오코아
삼일제약(주)	아데포라정10mg	아데포비어디피복실	09-07-20	바이오코아
일성신약(주)	리노반15캡슐	시부트라민말레인산염	09-07-20	바이오코아
유니메드제약(주)	크레토정10mg	로수바스타틴칼슘	09-07-20	바이오코아
(주)메디카코리아	로수테롤정	로수바스타틴칼슘	09-07-20	바이오코아
삼천당제약(주)	아데르정	아데포비어디피복실	09-07-20	바이오썬텍
삼아제약(주)	삼아아데포비어디피복실	아데포비어디피복실	09-07-20	바이오썬텍
(주)유한양행	아토르바정80mg	무수아토르바스타틴칼슘	09-07-20	아이바이오팜