식약청은 지난주(‘09.7.6~7.10) 한미아리피프라졸정 등 15개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.7.6~7.10)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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한미약품(주) |
한미아리피프라졸정 |
아리피프라졸 |
09-07-06 |
서울의약연구소 |
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현대약품(주) |
현대아리피프라졸10mg정 |
아리피프라졸 |
09-07-06 |
서울의약연구소 |
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한미약품(주) |
리도넬정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-07-06 |
베스티안 부천병원 |
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(주)엘지생명과학 |
포스닐정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-07-06 |
바이오썬텍 |
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(주)제이알피 |
세리칼정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-07-06 |
바이오썬텍 |
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진양제약(주) |
진양올메사탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
09-07-07 |
경희대학교 부속병원 |
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위더스제약(주) |
올메탄정 |
올메사탄메독소밀 |
09-07-07 |
경희대학교 부속병원 |
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코오롱제약(주) |
로슈타정20mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-07-07 |
바이오코아 |
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진양제약(주) |
진양로수바스타틴정20mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-07-07 |
바이오코아 |
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(주)유유제약 |
유유로수바스타틴칼슘정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-07-07 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
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동아제약(주) |
동아아데포비어디피복실10mg |
아데포비어디피복실 |
09-07-07 |
바이오인프라 |
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일동제약(주) |
몬테루칸정10mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-07-07 |
사과나무 임상연구소 |
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(주)대웅제약 |
대웅세프카펜피복실 염산염정100mg |
세프카펜피복실 염산염 |
09-07-07 |
서울의약연구소 |
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일양약품(주) |
모티브정 |
모사프리드시트르산염산염이수화물 |
09-07-08 |
한국의약품 시험연구소 |
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대원제약(주) |
제라부딘정100mg |
라미부딘 |
09-07-09 |
에스엘에스 |
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