식약청은 지난주(‘09.6.8~6.12) 한미약품 이잘탄정150mg, 아주약품공업 아주아지트로마이신정 등 12개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.6.8~6.12)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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아주약품공업(주) |
아주아지트로마이신정 |
아지트로마이신 |
09-06-08 |
베스티안 부천병원 |
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명문제약(주) |
명문베실산암로디핀정 |
암로디핀베실산염 |
09-06-08 |
사과나무 임상연구소 |
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한국유나이티드제약(주) |
유니그릴정 |
염산사포그릴레이트 |
09-06-10 |
홉킨스바이오 연구센터 |
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한미약품(주) |
한미아데포비어디피복실정10mg |
아데포비어디피복실 |
09-06-10 |
베스티안 부천병원 |
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에스케이케미칼(주) |
에스케이로수바스타틴정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-06-10 |
바이오썬텍 |
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부광약품(주) |
부광아데포비어정10mg |
아데포비어디피복실 |
09-06-10 |
바이오인프라 |
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(주)명지약품 |
테바라모트리진정100mg |
라모트리진 |
09-06-11 |
경희대학교 부속병원 |
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명인제약(주) |
오엘살탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
09-06-12 |
경희대학교 부속병원 |
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(주)경보제약 |
오르메탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
09-06-12 |
경희대학교 부속병원 |
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안국약품(주) |
안국로수바스타틴칼슘정20mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-06-12 |
사과나무 임상연구소 |
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삼아제약(주) |
삼아로수바스타틴칼슘정20mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-06-12 |
사과나무 임상연구소 |
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한미약품(주) |
이잘탄정150mg |
이베사탄 |
09-06-12 |
사과나무 임상연구소 |
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