의약품 '정책과' '관리과' 정체성 찾으려 안간힘

식약청, 소포장ㆍDUR등 관리과 업무 정책과 이관...땜방식 분장 지적

크게 의약품 허가이전과 이후의 업무를 각각 관장했던 의약품안전정책과와 의약품관리과가 추가적인 업무분장으로 조직개편 이후 다소 흐트러진 전열을 다듬은 것으로 알려졌다.

하지만 상호보완과 윈윈효과를 위한 이번 업무 이동이 전반적으로 전문성과 특수성을 고려하지 않은 채 이뤄진 인사로 인한 불가피한 선택이라는 지적도 있어 순기능과 역기능에 대해서는 좀 더 지켜봐야 할 것으로 보인다.

식약청에 따르면 그동안 의약품관리과가 담당하던 소포장제도, DUR 제도, 수입수출실적 등 통계 업무, 낱알식별표시 등이 의약품정책과로 넘어갔다.

이에 따라 의약품관리과는 PMS, 재평가 및 재심사 등 부작용관리 업무와 탈크 사태와 같은 사건사고 시 대응력을 높일 수 있는 역량을 기르는데 중점을 두게 됐다.

근무 인원에 있어서도 업무가 부분적으로 이동, 기존 인력 17명인 관리과에서 3명이 정책과로 이동하면서 관리과는 14명, 정책과는 3명 늘어난 17명으로 구성됐다.

식약청 관계자는 "정책과가 조직개편을 통해 가장 중심적이었던 허가를 덜어내고 정책개발에만 집중하는 과정에서 소포장제도, DUR 등의 업무를 가져가게 됐다" 며 "업무가 이관됐다고 업무나 또 과의 성격이 특별히 달라지는 것은 없다. 그저 효율성을 높이기 위한 방법이라고 보면 된다"고 밝혔다.

실제로 의약품안전정책과는 조직개편 전후를 통해 생동, 허가 등의 주요업무가 타 부서로 이관, 정체성 부분에서 모호한 부분을 드러냈다.

이 관계자는 "소포장 같은 경우는 제도가 정해졌지만 아직 수율조사를 통해 의무율이 탄력적으로 바뀌어야 할 부분이 있는데 수율조사를 비롯한 전반적인 정책적인 문제는 정책과가 끌고 가고 실태조사 등을 통해 행정처분을 지시하는 것 등은 여전히 관리과가 담당하게 된다"고 설명했다.

이어 "DUR은 업무 내용 자체가 제약회사에서 지켜야할 부분들이고 식약청은 정보제공만 하는 상황이어서 안전과로 넘어간다고 업무에 변화가 오거나 문제가 생기는 부분이 아니다"라고 덧붙였다.

특히 "이번 업무분장으로 인해 관리과는 특수성 있는 PMS, 재평가 및 재심사 등 부작용관련 업무 등 시판 후 안전관리에 보다 더 많은 역량을 집중할 수 있게 됐다" 며 "이번 기회를 통해서 감시뿐만 아니라 큰 문제가 터졌을 때도 총괄적인 기능을 할 수 있는 부서로 자리매김 될 것"이라고 강조했다.

이와 달리 한 관계자는 "업무야 경우에 따라 이리 붙고 저리 붙을 수 있겠지만 지금의 문제는 과의 성격이나 업무의 문제가 아니라 사람의 문제일 수 있다"며 " 이 같은 업무 이동이 제대로 효율성을 발휘하기 위해서는 각 과가 보다 유기적인 관계형성으로 상호보완을 계속해 이어가야 할 것"이라고 지적했다.

다른 관계자는 "잘못 짜인 판으로 인해 일할 사람이 마땅치가 않다는 얘기가 곳곳에서 흘러나오고 있다" 며 "변화라는 것이 물론 시간을 두고 발전하는 것이겠지만 발전에 앞서 너무 많은 시행착오를 겪는다면 목표점까지 도달하기는 어려울 것이다.  큰 틀이 아닌 땜방식 업무분장이 어떤 효과를 나타낼지 의문이다"라고 말했다.

또한 "정책이 됐건 변화가 됐건 소수의 만족을 위한 것은 다수의 불만과 피해를 초래할 수 밖에 없다" 며 "모든 업무와 과정에 있어 객관적이고 보편타당한 부분이 더욱 강조됐으면 한다"고 밝혔다.