식약청은 지난주(‘09.5.25~5.29) 서울로수바스타틴칼슘정10mg, 일동제약 도파로핀정 1mg 등 7개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.5.25~5.29)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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(주)서울제약 |
서울로수바스타틴칼슘정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-25 |
바이오인프라 |
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아주약품공업(주) |
아주로수바스타틴칼슘정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-26 |
바이오인프라 |
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(주)중외제약 |
중외도네페질속붕정10mg |
도네페질염산염 |
09-05-26 |
사과나무 임상시험연구소 |
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일동제약(주) |
도파로핀정1mg |
로피니롤염산염 |
09-05-26 |
한국임상시험 센터 |
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현대약품(주) |
현대라미부딘정100mg |
라미부딘 |
09-05-27 |
바이오코아 |
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신풍제약(주) |
바로페질구강붕해정5mg |
도네페질염산염 일수화물 |
09-05-28 |
바이오코아 |
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(주)대웅제약 |
대웅아데포비어정10mg |
아데포비어디피복실 |
09-05-29 |
서울의약연구소 |
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