식약청은 지난주(5.18~5.22) 태평양아데포비어디피복실정10mg, 신풍제약 올메탄정 20mg 등 10개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
한편 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.5.18~5.22)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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(주)태평양제약 |
태평양아데포비어디피복실정10mg |
아데포비어디피복실 |
09-05-21 |
바이오코아 |
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프레지니우스 카비코리아(주) |
페미젯정1mg |
아나스트로졸 |
09-05-21 |
서울의약연구소 |
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신풍제약(주) |
올메탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
09-05-21 |
바이오코아 |
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일성신약(주) |
올드렌정 |
올메사탄메독소밀 |
09-05-21 |
바이오코아 |
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에스케이 케미칼(주) |
에스케이칸데사르탄정10mg |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-05-21 |
바이오인프라 |
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신풍제약(주) |
가모시드정5mg |
모사프리드시트르산염이수화물 |
09-05-21 |
서울의약연구소 |
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광동제약(주) |
로수리딘정20mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-21 |
바이오코아 |
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(주)태평양제약 |
태평양로수바스타틴정20mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-21 |
바이오코아 |
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동아제약(주) |
동아로수바스타틴칼슘정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-22 |
인제대학교 부산백병원 |
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신풍제약(주) |
콜로스타정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-22 |
서울의약연구소 |
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