전문약 허가신고 품목 수 '뚝'

식약청, 지난 주...전문약 3품목 일반약 15품목 등 총 18품목

매주 식약청이 허가신고된 품목 현황을 밝히고 있는 가운데 지난 주에는 전문약 허가가 고작 3건(수출용 2건)에 그친 것으로 드러났다.

식약청은 지난 4일부터 10일까지 허가신고된 품목은 총 33품목이며, 이 가운데 전문약 3품목, 일반약 15품목 등 완제의약품은 총 18품목이라고 밝혔다.

또한 원료 2품목과 한약재 13품목도 이 기간동안 허가신고 됐다.

전문약의 허가신고율이 이 같이 급격히 떨어진 이유는 지난해부터 시행된 전문약밸리데이션으로 인해 품목허가 신고에 있어 제약사들이 신중한 입장을 보이고 있기 때문인 것으로 분석된다.

자료 받기 : 의약품 허가(신고) 현황(09.05.04~05.10)