식약청은 지난주(‘09.5.4~5.8) 명인제약 로수탄정 10mg, 유영제약 칸데탄정 등 5개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.5.4~5.8)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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한미약품(주) |
한미로수바스타틴정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-06 |
서울의약연구소 |
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동국제약 (주) |
동국로수바스타틴정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-06 |
서울의약연구소 |
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명인제약(주) |
로수탄정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-05-06 |
서울의약연구소 |
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유영제약(주) |
칸데탄정 |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-05-07 |
녹십자의료재단 |
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삼아제약(주) |
삼아칸데사르탄정16mg |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-05-07 |
녹십자의료재단 |
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