식약청은 지난주(‘09.4.6~4.10) 엘지클로피도그렐정, 태준몬테루카스트츄정5mg 등 11개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.4.6~4.10)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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(주)태준제약 |
태준몬테루카스트츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-04-06 |
바이오인프라 |
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프레지니우스카비코리아(주) |
레트로졸카비2.5mg정 |
레트로졸 |
09-04-06 |
서울의약연구소 |
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우리들생명과학(주) |
루카스트정츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-04-06 |
바이오인프라 |
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삼아제약 |
삼아몬테루카스트츄정4mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-04-06 |
녹십자의료재단 |
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(주)엘지생명과학 |
엘지클로피도그렐정 |
황산수소클로피도그렐 |
09-04-09 |
바이오코아 |
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현대약품(주) |
현대로수바스타틴칼슘정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-04-09 |
서울의약연구소 |
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신일제약(주) |
신일로수바스타틴칼슘정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-04-09 |
서울의약연구소 |
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하나제약(주) |
하나염산이토프리드정 |
이토프리드염산염 |
09-04-09 |
바이오코아 |
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부광약품(주) |
부광이토프리드정50mg |
이토프리드염산염 |
09-04-09 |
한국의약품시험연구소 |
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(주)엘지생명과학 |
엘지라미부딘정100mg |
라미부딘 |
09-04-10 |
녹십자의료재단 |
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(주)대웅제약 |
대웅라미부딘정100mg |
라미부딘 |
09-04-10 |
서울의약연구소 |
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