유통·판매 금지 유예품목 11종 추가…총 22품목

복지부·식약청, 석면 함유 의약품 환불 절차 마련…추가 부담 없이 가능

복지부와 식약청은 지난 주 시행에 들어간 석면함유 우려 탈크사용 의약품에 대한 유통․판매금지 및 회수처분에 따른 후속조치 내용을 12일 발표했다.

우선 식약청은 대체의약품 확보가 곤란해 30일간(~5.8일까지) 판매를 허용하고 있는 의약품(11종)에 하나제약 하나페노바르비탈정 등 11종을 추가, 총 22개 품목으로 늘어났다고 밝혔다.
    
11종의 추가된 의약품은 다른 제약회사에서 동일성분으로 허가받은 바 있으나 생산실적이 없거나 미미해 사실상 시장에서 대체의약품을 찾기 어려운 사례이다.

식약청은 지난 9일 급여정지 대상품목을 심평원에 통보하면서 허가사항과 실제 제조과정을 재점검할 필요성이 있어 당초 발표했던 품목 중 40품목을 보류한 바 있다.

40품목에 대한 조사결과, 6개 품목은 석면함유 탈크 미사용, 34개 품목은 사용 확인, 또한 기타 계속된 점검 과정에서 새로이 6개 품목이 확인돼 결과적으로 총 40개 품목을 포함, 총 1,122개 품목을 유통ㆍ판매 금지 품목으로 확정헤 심평원에 통보했다.
 
또한 식약청은 4.4. 이후 새로운 탈크 규격기준(석면 불검출)에 따라 제조된 제품이 시장에 신속하게 공급될 수 있는 절차를 마련했다고 밝혔다.

이에 따르면 해당 제조업체는 새로운 탈크(석면 불검출) 사용 제품이 제조되는 대로 석면 불검출 성적서 등을 첨부해 식약청에 신고하고, 식약청이 이를 홈페이지에 게재하면서 병․의원, 약국 등에 통보하면 새로운 제품을 바로 사용할 수 있도록 했다.

특히 복지부와 식약청은 의사협회, 약사회, 제약협회 등 관련단체와 협의, 소비자가 요구할 경우 추가부담 없이 석면 탈크 관련 의약품을 반품 또는 환불하는 절차를 마련했다.

처방에 의하지 않고 구입한 의약품은 소비자의 요구가 있을 경우 구입한 약국에서 교환 또는 환불해 주고,처방에 의해 조제된 의약품은 환자가 남아있는 의약품을 구입한 약국이나 의료기관에 가져갔을 때 4.4. 이후 제조된 동일한 품목의 제품으로 교환받거나, 동일한 성분의 대체 가능한 품목이 있는 경우 의사의 동의 또는 사후통보 절차를 거쳐 대체조제를 받을 수 있다.

교환 또는 대체조제가 곤란할 경우에는 종전 이용했던 의료기관, 약국에서 다시 처방ㆍ조제를 받을 수 있다. 이 경우 진찰료와 조제료를 환자가 추가적으로 부담하지 않도록 대한의사협회, 대한병원협회 및 대한약사회와 협의됐다.

복지부는 사용이 중지된 의약품이 처방ㆍ조제되는 사례가 발생하지 않도록 처방조제지원시스템을 통해 4.13일부터 의료기관과 약국에서 처방·조제 시 급여중지 안내와 함께 세부내용으로 '탈크 관련 4월 3일 이전 제조 제품은 급여 중지'라는 경고 메시지가 팝업창에 뜨도록 조치했다.

한편 교환ㆍ환불 관련 문의ㆍ상담은 건강보험심사평가원(전화번호 : 1644-2000)과 보건복지가족부 콜센터(전화번호 : 129)에서 안내할 예정이다.

유통ㆍ판매 금지 유예품목(총 22종)

연번	업체명	제 품 명	효능․효과	비고
1	드림파마	바미픽스정	기관지천식, 만성기관지염
2	드림파마	세나서트질정	질염
3	씨제이제일제당	알말정10밀리그람/120T	고혈압, 협심증
4	씨제이제일제당	알말정5밀리그람/120T	고혈압, 협심증
5	씨제이제일제당	브로스포린정 100mg	감염증치료
6	씨제이제일제당	브로스포린정 200mg	감염증치료
7	일양약품	속코정	알러지 질환
8	일양약품	이피라돌정	기관지천식, 만성기관지염, 진폐증
9	일양약품	보나링에이정	멀미, 어지러움
10	태준제약	가스론엔정4mg	위궤양, 위염
11	한림제약	엔테론정50mg	정맥질환, 림프부종 등
12	하나제약	하나페노바르비탈정	간질치료	추가
13	뉴젠팜	뉴젠팜페노바르비탈정	간질치료	추가
14	신풍제약	디스토시드정 (프라지콴텔)	흡충감염 치료	추가
15	한국파마	케이콘틴서방정	저칼륨혈증	추가
16	태극제약	트리헥신정(트리헥시페니딜염산염)	파킨슨병	추가
17	광동제약	베니톨정	치질치료	추가
18	한국팜비오	유로시트라케이10mEq서방정	요산결석 처치	추가
19	넥스팜코리아	타스나 정	소화기계	추가
20	광동제약	광동레바미솔정	항암제	추가
21	동구제약	메네스정	진훈제	추가
22	근화제약	베렐란서방캅셀 120mg	순환기계 (협심증, 부정맥)	추가