한국노바티스 “퍼스트힙주”등 101품목 허가

식약청, 16~ 22일...전문약 10ㆍ일반약 26 개

식약청이 27일 밝힌 주간 품목허가 등 현황에 따르면 지난 16일부터 22일까지 허가신고된 품목은 총 101품목이다.

세부적으로는 전문의약품 10품목, 일반의약품 26품목 등 완제의약품이 36품목, 원료 14품목, 한약재 51품목으로 나타났다.

이 가운데 유ㆍ소아의 헤모필루스인플루엔자 비형에 의한 감염성 질환 예방에 사용하는 한국노바티스(주) “박셈힙(프리필드시린지)”은 SK케미칼(주) “퍼스트힙주”의 재심사 기간(2012년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가됐다.

또한 유전자재조합기법으로 만든 소마트로핀 제제로 싸이젠코리아(주)의 싸이트로핀에이카트리지주30IU 등 4품목은 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전제로 4년간의 재심사기간을 부여, 허가를 받았다.

한편 “주간 품목허가 등 현황”는 “종합포털 이지드럭”(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.

자료 받기 : 주간 의약품등 허가(신고) 현황