식약청은 지난주(‘09.3.16~3.20) 로수틴정10mg 등 6개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.
생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황
|
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
|
삼천당제약(주) |
로수틴정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-03-17 |
단국대학교병원 |
|
(주)일화 |
로수타틴정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-03-17 |
단국대학교병원 |
|
(주)유한양행 |
싱카스트츄정4mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-03-17 |
서울의약연구소 |
|
(주)유한양행 |
싱카스트츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-03-17 |
서울의약연구소 |
|
삼아제약(주) |
삼아몬테루카스트 나트륨정10mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-03-17 |
바이오인프라 |
|
씨제이제일제당(주) |
에이프렉사정10mg |
올란자핀 |
09-03-20 |
아이바이오팜 |
| 01 | 복지부 1차관에 현수엽 현 보건복지부 대변... |
| 02 | "코스닥 상장 힘 받았다" 넥스아이, 500억원... |
| 03 | 차백신연구소, 김병록 경영지배인 선임 |
| 04 | 쿼드메디슨,한림제약과 마이크로니들 기반 ... |
| 05 | “AI로 반복 심사 줄인다”… 식약처 화장품 안... |
| 06 | 아이엠비디엑스 "액체생검, 암 전주기 커버... |
| 07 | 셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 ... |
| 08 | 한국병원약사회 전문약사 수련 확대…현장은 ... |
| 09 | 제이브이엠, 중국 쑤저우 생산기지 준공…글... |
| 10 | KSMO 박준오 이사장 “종양내과, 항암치료 넘... |