생동성시험 심사 발전방향 모색 간담회

식약청, 27일 제약업계 담당자 대상 설명회

식약청 생물학적동등성평가과는 오는 27일 생동성시험 심사 발전을 위한 간담회를 개최한다고 밝혔다.

한국보건복지인력개발원 104호실에서 오후 3시부터 5시까지 개최되는 이번 간담회에서는 △생동성시험 실태조사 안내서 소개(김소희 연구관) △생동성시험보고서 제출시 유의사항 발표(안미령 연구관)등이 진행된다.

이번 간담회는 제약업계 담당자를 대상으로 하고 있으며, 5월중에 생동성시험기관을 대상으로 하는 간담회를 실시할 계획을 가지고 있다.

식약청은 이번 간담회에서 생동성 실태조사시 중점 체크사항과 생동성 시험보고서 제출시 유의사항 등을 소개하는 한편, 업계와의 논의를 통해 현장의 의견을 수렴할 예정이다.

또한 수렴된 의견을 심사에 적극 반영하는 등 심사발전을 도모할 계획이라고 덧붙였다.