한방처방 생명과학 융합 '신약'개발' 첫 개가

한의약 R&D지원 골관절염 치료제 PG201 기술이전, 2010년 제품화 목표

한방처방과 생명과학이 융합된 새로운 관절염치료제 원천기술이 개발돼 환자치료를 위한 새로운 전기가 마련된다.

복지부는 최근 한의약 R&D 지원을 통한 최초의 골관절염 치료제 'PG201'을 개발, 기술이전을 마침으로써 조만간 제품화 된다고 밝혔다.

골관절염 치료제 PG201은 한의약 처방에 기초하여 탁월한 연골보호 작용과 항염증 작용을 하는 획기적인 치료제가 될것이라는 기대를 받고있다.

PG201은 복지부가 서울대학교 유전공학연구소(주관연구책임자 김선영)에 연구과제 사업비를 위탁 지원한 것에 대하여, 해당 연구과제에 참여한 (주)헬릭서에서 관절염에 대한 한의학적 해석으로부터 유래된 처방을 첨단 생명과학적인 기법으로 연구하여 개발한 천연물 신약이다.

정부지원금은 지난 2002년10월부터 2007년3월까지 총 4억6천9백만원이 투입됐다.

(주)헬릭서는 PG201에 대한 전임상 연구 및 임상 2상 시험을 성공리에 마치고, 현재 임상 3상 시험을 앞둔 상태에서 2009년 3월5일 제약업체인 (주)한국피엠지약품과 국내외 의약품 개발에 관한 기술이전 계약을 체결했다.

기술이전계약의 규모는 정액기술료 8억원에 경상기술료가 매출의 5%이며, 향후 (주)한국피엠지약품에서는 5년간 50억원  이상을 투자하여 골관절염 환자는 물론 류마티스 관절염 환자에 대해서도 임상 3상 시험을 실시하여 PG201을 차세대 골관절염 치료제로 개발하고 이어서 류마티스 관절염 치료제로도 개발할 계획이다.

임상 3상 시험 및 인허가 과정의 성공적인 달성을 전제로 (주)한국피엠지약품에서는 2011년부터 국내시장에서 PG201을 골관절염 치료제로 판매할 계획이며, PG201이 새로운 골관절염 치료제로 시판되면 현재 대부분 외국회사가 차지하고 있는 관절염 치료제 시장을 순수 국내 기술로 대체할 수 있을 것으로 기대된다.

현재 국내 골관절염 및 류마티스 관절염 환자수는 총 600여만 명으로 추정되고 있고 관련 치료제 시장규모만 4,000여억원에 달하는 현실을 감안하여 볼 때, 우수한 치료효과와 함께 장기간 복용해도 부작용이 없는 PG201의 개발가치는 매우 높다고 볼 수 있다.

한편, 복지부는 한의약R&D사업이 시작된지 약10여년만에 도출된 이번 성과는 전통의학인 한의학과 첨단 BT기술이 융합한 의약품 개발의 새로운 접근방식으로 세계보건의료시장 선점에서도 충분한 가능성을 가지고 있음을 시사하는 사례로 판단되며 앞으로도 이와 같은 한약제제 개발이 봇물을 이룰 것으로 기대된다고 밝히고 있다.

복지부는 이번 성과를 모델로 삼아 한의약 전통지식을 최신 과학기술로 해석하여 제품화하는 한의약 산업화 R&D를 지속적으로 확대 지원할 예정이며, 2009년 현재 75억6천만원에 불과한 한의약선도기술개발사업 예산을 한의약R&D 중장기 계획에 의거 2010년 167억원 수준으로 증액을 추진하고 있다.

(주)헬릭서는 전통 한의학지식과 첨단 분자생물학을 접목시킨 독창적인 연구개발 전략인 분자한의학 (MOM: Molecular Biology of Oriental Herbal Medicines) 사업을 통하여 천연물 신약 및 건강기능식품 개발을 추구하는 생명공학 전문 벤처기업이다.

(주)헬릭서는 임상 및 전임상연구 단계의 다양한 제품군을 확보하고 있으며, 그 동안의 탁월한 연구 성과를 바탕으로 국내외 기업들에게 수 차례에 걸쳐 기술이전을 실시한 바 있음((주)헬릭서에 관한 상세 정보는 웹사이트 http://www.helixir.co.kr 참조).

또 (주)한국피엠지약품은 2005년에 설립된 기업으로 주로 위탁방식에 의해 생산된 류마티스 관절염 치료제(DMARDs:Disease modified anti-rheumatoid drugs)를 판매해 왔다. 최근에는 관절염 치료제 전문 제조기업으로 거듭나기 위해 시화공업단지에 공장부지를 마련하고 금년 중에 공사에 착공하여 2010년에는 cGMP 공장을 준공할 계획으로 있으며, 주력제품은 류마티스 관절염 치료제인 듀록정, 듀로바정, 류마렉스정 등이 있음