한국프라임 로수바정 등 생동시험 계획 승인

식약청, 지난 주...3품목

식약청은 지난주(‘09.2.23~2.27) 로수바정 등 3개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

지난 주 승인된 품목은 로수바정(한국프라임제약), 로수틴정(한국웨일즈제약), 니페론서방정 20mg(근화제약) 등 3품목이다.

주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.2.23~2.27)

업소명	제품명	성분명	승인일	시험기관명
한국프라임제약	로수바정	로수바스타틴칼슘	09-02-23	단국대학교 병원
한국웨일즈제약	로수틴정	로수바스타틴칼슘	09-02-23	단국대학교 병원
근화제약	니페론서방정20mg	니페디핀	09-02-27	베스티안병원