식약청은 지난주(‘09.2.9~2.13) 칸데탄정 등 4개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.2.9~2.13)
|
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
|
유영제약 |
칸데탄정 |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-02-10 |
녹십자의료재단 |
|
한국산도스 |
산도스칸데사르탄정32mg |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-02-11 |
바이오코아 |
|
한국노바티스 |
칸데스정32mg |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-02-11 |
바이오코아 |
|
태준제약 |
아르탄정16mg |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-02-13 |
바이오인프라 |
| 01 | 인천시약 팜페어 개막…AI·통합약물관리 속 ... |
| 02 | 코오롱티슈진,7월 'TG-C' 임상3상 톱라인 발... |
| 03 | 복지부 1차관에 현수엽 현 보건복지부 대변... |
| 04 | "코스닥 상장 힘 받았다" 넥스아이, 500억원... |
| 05 | 차백신연구소, 김병록 경영지배인 선임 |
| 06 | 쿼드메디슨,한림제약과 마이크로니들 기반 ... |
| 07 | “AI로 반복 심사 줄인다”… 식약처 화장품 안... |
| 08 | 아이엠비디엑스 "액체생검, 암 전주기 커버... |
| 09 | 셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 ... |
| 10 | 한국병원약사회 전문약사 수련 확대…현장은 ... |