복지부, 개량신약 약가산정방식 확정

‘신의료기술등의결정및조정기준’ 고시 공포

보건복지가족부는 개량신약의 약가산정방식을 담은 ‘신의료기술등의결정및조정기준’ 고시를 확정ㆍ공포했다고 3일 밝혔다.

확정된 고시안에 따르면, 국민건강보험공단과의 약가협상 대상이었던 개량신약의 약가 책정 방식이 제네릭과 같이 계산법에 의한 산정방식으로 바뀌게 되며, ‘임상적 유용성’ 등 개선 정도에 따라 최고 90%에서 68%까지 개량신약의 약가가 인정된다.

다만 개량신약을 개발한 제약사가 산정방식이 아닌 협상방식을 원할 경우는 공단과의 약가협상을 진행할 수 있다.

이번 고시에 대해 복지부는 “개량신약 약가 예측가능성을 높이고 등재기간을 단축시켜 개량신약 개발의욕을 향상시킴으로써, 그 동안 부진했던 국내 제약 산업의 R&D 투자에 활력을 줄 것”이라며 “오리지널 의약품의 특허기간 중에도 저렴한 대체약제 생산이 활성화돼 보험재정절감에도 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.