감사원 감사, 의약품 관리과 유독 ‘진땀’

26일까지 진행, 연장 가능 높아...감시 처분 등 안전성 분야 집중 타켓

의약품 안전성을 중심으로 감사원의 감사가 막바지에 다다르고 있는 가운데 식약청 의약품 안전국에서 유독 의약품관리과가 감사로 인해 진땀을 흘리고 있는 것으로 드러났다.

그도 그럴 것이 관리과 같은 경우는 안전성과 관련된 감시 처분 등을 비롯해 품질부적합, 안전성정보, 안전관리, 사후 정보관리 등을 모두 관장하고 있다 보니까 감사의 집중이 될 수밖에 없는 실정이다.

게다가 최근 감사 기간 중 중앙 일간지를 통해 불거진 행정처분 형평성 논란은 관리과를 더욱 골치 아프게 만드는 계기가 됐을 것이다.

식약청 관계자는 “실제로 감사원은 시판 후 안전관리를 비롯해 부작용 모니터링, DUR, 재심사, 재평가 또 이로 인한 문제에 대한 처분의 적정성 등을 주요하게 감사하고 있다” 며 “여러 관련과 중에서도 관리과가 감사의 중심에 서 있다 보니까 여로 모로 힘들 것”이라고 밝혔다.

특히 “생동이다 처벌 형평성이다 국정감사를 통해 의약품안전성과 관련된 여러 사안들이 문제 제기된 만큼 감사원의 이번 감사가 이전보다는 날이 더 날카로울 것”이라고 덧붙였다.

다른 관계자는 “국감에 이어 바로 감사까지 이어지다 보니 의약품안전국 전체가 정신이 없다" 며 "DUR 등 다소의 문제가 지적되긴 했지만 이렇다 할 큰 문제가 아직 지적되지 못해 경우에 따라서는 감사 기간이 연장될 수 도 있을 것"이라고 밝혔다.

또 다른 관계자는 “문제를 짚어내기 위해 감사 기간을 연장하는 것도 중요하겠지만 행정의 기본 방향은 처벌이 아니라 계도와 교육이란 것도 감안돼야 할 것"이라고 말했다.

한편 감사원은 지난 6일부터 오는 26일까지 감사원 사회복지 2과 소속 13명의 감사관들이 투입, 의약품 안전성을 테마로 감사를 진행 중에 있다.