'파슬로덱스주' 등 임상시험계획 승인

식약청, 지난 주...의약품 7건ㆍ생물의약품 3건

식약청은 지난주(11.3~11.7) 한국아스트라제네카의 '파슬로덱스주'등 10건(의약품 7건, 생물의약품 3건)에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

지난주 승인된 의약품 임상시험계획으로는 비스테로이드성 아로마타제 억제제 치료 시 진행된 이후 국소적으로 진행된/전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성을 대상으로  ArimidexTM 병용 유무 시 FaslodexTM를 Exemestane과 비교 평가하기 위해 한국아스트라제네카가 삼성서울병원 등에 의뢰, 실시하는 건을 비롯해 총 7건이다.

또한 크론씨병으로 인한 치루 환자에게 '아디포플러스주'(자기유래 배양한 지방줄기세포)를 용량별 이식한 후 효과와 안전성을 평가하기 위해 (주)안트로젠이 삼성서울병원에 의뢰 실시하는 생물의약품 임상시험계획 등 3건도 포함됐다.

한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

자료받기 : 주간 임상시험계획 승인현황(‘08.11.3~11.7)