생물의약품 개발ㆍ규제 현안 워크숍

식약청, 24일 약학회 추계학술대회서 개최

식약청 생물의약품국은 생물의약품 개발에 대한 이해 증대와 그에 따른 제품화를 지원하기 위해 ‘생물의약품의 개발 및 규제 현안’이라는 주제로 생물의약품 연구개발자를 위한 워크숍을 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 대한약학회 추계학술대회의 한 세션으로 진행되며 24일 서울교육문화회관에서 개최 예정이다.

생물의약품 관계자는 워크숍에서는 생물의약품의 최근 현안 사항을 발표함으로서 해당 품목에 대한 이해도를 높이고 각 품목의 개발 및 허가에 대한 정보를 제공할 것이라고 밝혔다.

세부 주제로는 최신 생명공학의약품인 유전자치료제, 세포치료제, 진단용 DNA칩의 개발 및 허가 동향을 실제 개발 사례를 통하여 설명할 예정이며,최근 관심이 높아지고 있는 재조합의약품의 후발생물의약품 평가에 대하여 품질, 비임상, 임상의 고려사항을 전반적인 내용을 다룰 예정이다.

한편 발표 후에는 워크숍 내용 및 향후 관심사항 및 요청사항에 대한 설문조사를 실시, 지속적인 민ㆍ관 커뮤니케이션 및 향후 워크숍의 내실화에 활용할 방침이다.