식약청, cGMP 바이오심포지움 개최

'생물의약품의 GMP' 주제...한국생물공학회와 공동으로 진행

식약청 생물의약품국은 18일 전북대학교에서 한국생물공학회와 공동으로 ‘생물의약품의 GMP’ 를 주제로 심포지움을 개최할 예정이다.

한국생물공학회 춘계학술대회의 일환으로 개최되는 이번 심포지움에서는 품질평가를 중심으로 한 생물의약품 가이드라인 발간 현황 및 계획을 소개할 계획이며, 생물의약품 제조품질관리 규정의 이해, 생물의약품의 밸리데이션의 이해를 위한 발표가 있을 예정이다.

또한 2009년 이후 신약을 시작으로 의무화되는 생물의약품 국제공통기술문서(Common Technical Document, CTD)의 이해를 돕기 위한 해설서 관련 내용도 소개할 계획이다.

이와 함께 심포지움에서는 발표내용과 향후 정책 방향등에 대한 설문조사를 실시, 고객만족도를 조사하고 연구ㆍ개발자들의 의견이 최대한 수용될 수 있는 장을 만들 예정이다.

식약청은 "이번 심포지움은 생물의약품의 GMP를 주제로 한 제4회 심포지움으로 지속적인 민ㆍ관 협력체계를 구축하고 연구ㆍ개발자들에게 교육의 기회를 부여함으로써 생물의약품의 개발활성화에 일익을 담당할 것으로 기대된다"고 밝혔다.