아리바이오, K-치매 신약 'AR1001' 글로벌 블록버스터 도전

아리바이오 하재영 부사장이 치매 신약 개발 관련 발표를 하고 있다. ©약업신문=김홍식 기자바이오 벤처기업 아리바이오가 경구용 치매 ...

김홍식 기자  공감0  |  비공감0
2025-12-04 06:00

FDA 실사만큼 중요한 것은 답변서…'15 영업일' 전략 짜야

미국 FDA의 OTC 제조소 실사에서 경고서한과 수입 경보를 피하려면, 현장 실사 이후 문서 심사 단계에 집중해야 한다는 조언이 나왔다....

박수연 기자  공감0  |  비공감0
2025-12-04 06:00

“왜 미국 중국 아닌, 송도를 바이오 생산 거점으로 택했나”

싸토리우스코리아 김덕상 대표가 2일 인천 송도컨벤시아에서 열린 ‘2025 제약바이오 투자대전’에서 발표하고 있다.©약업신문=권혁진 기...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0
2025-12-04 06:00

파로스아이바이오, 바이오헬스케어 전문 대형 VC 투자 유치 성공

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오( 대표 윤정혁)는 상장 이후 처음으로 190억원 규모 전환사채(CB) 발행을 ...

이권구 기자  공감0  |  비공감0
2025-12-04 09:17

식약처, 항암제 임상시험 참여 기준 대폭 손본다…"환자 접근성 확대"

식품의약품안전처 전경.©약업신문=최윤수 기자국내 항암제 임상시험 참여 기준이 완치 불가능한 진행성·전이성 암 환자 중심으로 대폭 ...

최윤수·권혁진 기자  공감0  |  비공감0
2025-12-04 06:00

HLB그룹, 2026년 정기 임원인사 단행

“류마티스관절염 치료 목적은 관해… 경구 JAK 억제제가 환자 여정을 바꾸고 있다”

셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미국 FDA 패스트트랙 지정

‘2025년, 항암 분야 이중특이항체의 해’...기술거래 중심축 '우뚝'

복지부, 약가제도 개편 핵심 "혁신 지원· 임상 근거 중심 재평가 체계 확립"

바이오의약품협 “바이오의약품 CDMO 특별법 국회 본회의 통과 환영”

케어젠, 필리핀 대형 유통기업과 코글루타이드 독점공급계약

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