복약안내 정보 복약순응도 고려
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입력    수정 최종수정 2006-09-27 14:51
복약안내 정보 복약순응도 고려
전문성 기반 평이한 용어사용으로 전달력 높여야


조영환
서울아산병원 약제팀 차장



미국의 소비자 시민단체 `Public Citizen'의 HRG(Health Research Group)의 보고 내용

Public Citizen is a national, nonprofit consumer advocacy organization founded in 1971 to represent consumer interests in Congress, the executive branch and the courts.

`Public Citizen'은 piroxicam과 관계되어 알게된 미국의 소비자 시민단체 이름이다.

Piroxicam(펠덴)은 1982년에 미국 FDA의 승인을 받았다. 1986년과 그리고 또 1994년도 소비자 단체인 Public Citizen은 Piroxicam을 시장에서 퇴출시켜야 한다고 주장하기도 했었다.

Public Citizen은 누구인가?

홈페이지에서 Public Citizen을 소개하는 내용을 보면 다음과 같다. 이 소비자시민단체는 자원 운영, 경제 문제, 환경 보호, 그리고 안전하고, 효과적이며, 환자가 감당할 수 있는 전문 약물 사용과 보건 문제에서 소비자의 권익을 위해 활동한다.

이 단체의 HRG(the Health Research Group)의 보고서는 흥미있는 내용을 많이 포함하고 있다. 다음은 2002년7월17일에 `Public Citizen'의 HRG에서 보고한 “Comments Before The Food and Drug Administration's Drug Safety and Risk Management Advisory Committee”의 내용 중의 하나이다.

1998년 `Public Citizen'은 전문약품의 복약 설명서가 자격 없고, 전문성 없는 정보제공사에 의해서 작성되어서 불확실하고, 오류로 이끌 수도 있는 내용이 환자에게 제공되지 않도록 미국 FDA에 청원을 하였다. 이로 인하여 충분하게 예방할 수 있는 치명적인 위험이 환자에게 알려지지 않았고, 사망에 이르렀던 일이 발생했던 것이다.

발기부전에 사용하는 sildenafil(비아그라)와 협심증에 사용하는 nitroglycerine은 병용 금기이다. 두 약물을 병용할 때에는 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있다.

미국에서는 환자에게 제공되는 복약 안내 정보를 평가하여 내용의 적정성을 평가한다. 비아그라의 복약정보를 평가하는데 있어서, 복약 안내 내용은 99.9%의 정확성을 나타냈으나, 복약 순응도를 충분하게 나타내는 비율은 단지 32.7%에 미치는 정도였다.

병용 금기 약물을 포함한 복약 정보를 환자에게 제공하는 데 있어서, 내용의 전문성, 용어의 평이함, 이해를 높일 수 있는 효율적인 전달 방법이 필요하다고 하겠다.

제조사의 제품설명서 뿐만 아니라 환자용 복약지도서의 내용에 있어서도 전문성을 기반으로 작성 기준이 설정되고, 평가되어서 중요한 사항이 누락되지 않도록 하는 것이 중요하다. 그리고 이러한 모든 것이 필요한 때는 다시 평가되어야 한다. `Citizen Public'은 이러한 평가에서도 중요한 역할을 담당하고 있다. 비아그라는 비급여에 해당되는데 약국에서는 이러한 부분의 상호 작용도 관리할 수 있어야 할 필요가 있다.
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